Onze opdrachtgever is op zoek naar een Manager Compliance & Clinical Services. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het lokale kwaliteitssysteem op het gebied van GCP en het leveren van klinische services. Je rapporteert aan de Manager Clinical Operations.

 
Functie profiel:

Om de verantwoordelijkheid als Manager Compliance & Clinical Services optimaal in te vullen is een aantal kerntaken geformuleerd:

• Zorgdragen voor optimalisatie van lokaal kwaliteitssysteem voor GCP processen volgens relevante wetgeving, volgens ICH – GCP richtlijnen en passend binnen geldende SOP's;
• Beoordelen en advies geven over nieuwe studievoorstellen voor supported trials en lokaal gesponsorde studie protocollen;
• Verantwoordelijk voor het opstellen en onderhouden van een trainingsplan en het uitvoeren van trainingen op het gebied van GCP, lokale en global SOP's en wet- en regelgeving voor de interne business en externen die betrokken zijn bij clinical trials;
• Aansturen, coachen en ontwikkelen van de Compliance Officer en de Clinical Project Coördinators;
• Eindverantwoordelijk voor het leveren van ondersteunende klinische services zoals database management, medicatieverzending en voorraadbeheer, contract- en budgethandling en clinical safety reporting richting onderzoekers en METC en kwaliteitsbewaking. 

Profiel:

Je bent een professional met de volgende kwalificaties:

• Je hebt een afgeronde universitaire biomedische opleiding;
• je hebt minimaal 5 jaar ervaring binnen in Clinical Operations;
• je hebt minimaal 1 jaar leidinggevende ervaring of aantoonbaar leidinggevend potentieel.

Persoonlijke kenmerken en vaardigheden:

• Je bent in staat om een team te coachen en te ontwikkelen;
• je bent resultaatgericht, open en communicatief vaardig
• je bent organisatiesensitief en bent zowel in- als extern een goede netwerker;
• je bent een dynamische en flexibele teamspeler;
• je bent expert in jouw eigen vakgebied en oplossingsgericht;
• je bent initiatiefrijk, hebt een visie en deelt kennis en ervaring actief met collega's;
• je bent didactisch onderlegd.

Onze opdrachtgever is op zoek naar een Manager Compliance & Clinical Services. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het lokale kwaliteitssysteem op het gebied van GCP en het leveren van klinische services. Je rapporteert aan de Manager Clinical Operations.

 
Functie profiel:

Om de verantwoordelijkheid als Manager Compliance & Clinical Services optimaal in te vullen is een aantal kerntaken geformuleerd:

• Zorgdragen voor optimalisatie van lokaal kwaliteitssysteem voor GCP processen volgens relevante wetgeving, volgens ICH – GCP richtlijnen en passend binnen geldende SOP's;
• Beoordelen en advies geven over nieuwe studievoorstellen voor supported trials en lokaal gesponsorde studie protocollen;
• Verantwoordelijk voor het opstellen en onderhouden van een trainingsplan en het uitvoeren van trainingen op het gebied van GCP, lokale en global SOP's en wet- en regelgeving voor de interne business en externen die betrokken zijn bij clinical trials;
• Aansturen, coachen en ontwikkelen van de Compliance Officer en de Clinical Project Coördinators;
• Eindverantwoordelijk voor het leveren van ondersteunende klinische services zoals database management, medicatieverzending en voorraadbeheer, contract- en budgethandling en clinical safety reporting richting onderzoekers en METC en kwaliteitsbewaking. 

Profiel:

Je bent een professional met de volgende kwalificaties:

• Je hebt een afgeronde universitaire biomedische opleiding;
• je hebt minimaal 5 jaar ervaring binnen in Clinical Operations;
• je hebt minimaal 1 jaar leidinggevende ervaring of aantoonbaar leidinggevend potentieel.

Persoonlijke kenmerken en vaardigheden:

• Je bent in staat om een team te coachen en te ontwikkelen;
• je bent resultaatgericht, open en communicatief vaardig
• je bent organisatiesensitief en bent zowel in- als extern een goede netwerker;
• je bent een dynamische en flexibele teamspeler;
• je bent expert in jouw eigen vakgebied en oplossingsgericht;
• je bent initiatiefrijk, hebt een visie en deelt kennis en ervaring actief met collega's;
• je bent didactisch onderlegd.